为协助湘潭市经开区园区企业系统掌握欧盟MD临床评估政策和要求，加速办理产品出口注册证，尽快拓展海外市场，湖南省医疗器械产业园与普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司联合举办欧盟MD临床评估专项培训。

普瑞纯证医疗科技有限公司是专注医疗器械多国注册与海外临床的全球法规智能平台，本次专门委派拥有10年海外产品注册经验的高级项目工程师李尹进行授课。园区湖南辉迈医疗科技有限公司、湖南火眼医疗科技有限公司、湖南悦达生物医药有限公司、湖南安慕医疗器械有限公司等13家企业参加培训，参训人员涵盖执行主席、企业负责人、厂长、总经理、法规部主管、质量负责人等企业中高层管理者。

李尹结合自身的海外临床经验，从国际视野对欧盟MD的临床评估所遵循的指南和法规、临床评估计划的内容、等同器械定义搜索筛选和评分、临床获益确定、PMCF说明、CER Evaluator怎么确定、植入类器械等同路径授权等方面内容进行重点剖析。同时，培训现场进行了找等同器械示例与WET植入类器械如何豁免临床试验互动，产品注册面临的实际问题答疑，具有很好的实操意义。

本次培训是湖南省医疗器械产业园专门为出口企业免费开设的公益课程，有助于园区企业产品走出国门，提高企业与园区的国际竞争力。（贺丹）