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苏州台企东曜药业与苏州开拓药业签订生产合作协议

摘要】中国台湾网11月29日苏州讯。11月28日,台企东曜药业有限公司与苏州开拓药业股份有限公司宣布双方签订了药品委托研究与生产合同,苏州开拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向新药产品的研究开发与生产,以

中国台湾网11月29日苏州讯 11月28日,台企东曜药业有限公司与苏州开拓药业股份有限公司宣布双方签订了药品委托研究与生产合同,苏州开拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向新药产品的研究开发与生产,以达到专业分工,避免重复投资和建设,同时建立企业之间长期合作信任关系,加速药品创新、提升药品质量。

“我们双方的合作既是对药品上市许可人制度试点的践行和探索,也是充分利用了各自的资源优势,让专业的人做专业的事情”,东曜药业总经理黄纯莹说,“除了化药外,东曜药业正在建设的 10,000L 规模的抗体药物生产基地,可满足生物药从上游研发、中试生产、临床试验用药及商业化生产需求,在满足自身产能需求的同时,为国内外制药公司提供高标准和高质量的 CMO / CDMO 服务。”

台资企业东曜药业于2010年落户苏州,并建设了具国际竞争力的专业癌症药品生产基地,第一期工程已于2012年建设完工,包括癌症口服制剂车间、癌症针剂车间以及 500L 生物药中试车间等。2016年起公司继续加大投资力度,新建第二期工程单抗药物生产基地,用于生产单抗药物与抗

体偶联药物,该生产基地建成后将具备5条 2,000L 细胞培养规模的生产线。(苏州市台办 许晴)