中国网.海峡


意大利“兰菌净”进口被叫停 广东本草药业启动召回程序

来源:中国日报网 编辑:颜学辉

千龙网北京11月15日讯 11月15日,国家食品药品监督管理总局官网发布公告称,广东本草药业集团有限公司已主动召回其代理的意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物(商品名:兰菌净)。

意大利贝迪斯大药厂生产的“兰菌净”生物制剂,曾在中国被当疫苗使用8年。2015年4月,媒体曝出,江苏、河北等地有婴儿服用兰菌净后出现不良反应,进而被诊断患上“川崎病”。

2016年1月18日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止进口脑蛋白水解物等4个药品的公告》。其中,意大利贝斯迪大药厂的细菌溶解物(商品名:兰菌净)因不符合我国《药品生产质量管理规范》,已停止进口,该品种代理商广东本草药业集团有限公司决定主动召回相关产品。目前该企业已召回全部进口通关的细菌溶解物(商品名:兰菌净),具体批次、数量见附表。